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      歐冠下注app:人民群眾的身體健康和生命安全

      時間:2022/8/18 18:09:11   作者:   來源:   閱讀:1   評論:0
      內容摘要:閔行區市場監管局詹艷副局長到大凌灣滄源科技園調研,走訪了尼力諾(上海)醫療器械有限公司、醫療器械監管處、閔行區注冊處指導服務工作站。人員陪同調查。尼力諾(上海)醫療器械有限公司是一家主要研發配套磁共振、CT、DSA等高壓注射系統的企業,產品廣泛應用于臨床心血管造影、CT增強對比掃...
      閔行區市場監管局詹艷副局長到大凌灣滄源科技園調研,走訪了尼力諾(上海)醫療器械有限公司、醫療器械監管處、閔行區注冊處指導服務工作站。人員陪同調查。尼力諾(上海)醫療器械有限公司是一家主要研發配套磁共振、CT、DSA等高壓注射系統的企業,產品廣泛應用于臨床心血管造影、CT增強對比掃描和磁共振增強掃描。調研過程中,公司與調研團隊就產品研發、政府如何服務好企業等問題進行了深入交流。涅利諾公司對區局在醫療器械安全宣傳周期間舉辦的企業沙龍活動給予充分肯定,表示此類沙龍活動對企業與企業、企業與政府、企業與園區的關系產生了重大影響.交流提供了一個很好的平臺,對企業的發展有很大的幫助。同時,他們還提出,公司旗下的磁共振高壓造影劑注射系統和CT高壓造影劑注射系統這兩款產品已經提交了二級醫療器械注冊證申請,因為注冊檢驗醫療器械產品注冊過程中的技術審查、現場驗證、技術審核、現場驗證等環節耗時耗力。希望通過區局和指導服務工作站的介入指導,歐冠下注app。以及與市醫療器械研究所、器械評價中心的協調溝通,加快注冊進程。

      詹艷副主任表示,醫療器械是特殊商品,關系到人民群眾的身體健康和生命安全,產品注冊審批要慎重。希望企業首先從安全性和有效性的角度加強產品的研發。毫不妥協地實施改進。另一方面,各地區局和服務工作站將及時與相關部門溝通,持續跟進產品注冊流程,及時解決因信息不暢造成的時間延誤。雙方共同推動產品認證進程。

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